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    2022-5-8

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相关udi政策法规回顾

<---标识系统规则>第十四条明确要求“注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新标识数据库中的相关数据,美国udi码,并对数据的真实性、准确性、完整性负责。”

2019年10月15日,美国udi---价,<---关于做好批实施---标识工作有关事项的通告(2019年第72号)>在进度安排中,对标识数据库提交给出明确要求“2020年10月1日起生产的---,在其上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将小销售单元、更别包装的产品标识和相关数据上传至---标识数据库;当---产品小销售单元产品标识的相关数据发生变化时,注册人应当在该产品上市销售前,在---标识数据库中进行变更,实现数据更新。---小销售单元产品标识变化时,应当按照新增产品标识上传数据至---标识数据库。”





嘉华udi实施服务介绍

嘉华作为全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商,十余年---于为行业提供产品全过程追溯系统建设的服务,产品、技术及方案持续走在行业。

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---追溯系统建立的探索与实践

由于新医改投入、人口---和居民保健需求升级,已经成为---需求增速高的。面对逐渐增加的市场需求,------使用风险---急需加强,尤其是与人体长期接触、长期使用或者是需要植入人体的高风险器械产品。即便在正常使用情况下也有可能发生或可能因各种因素导致对人体有伤害的------事件。基于udi的信息化追溯系统建立,将成为---产品全生命周期管理、风险---、---器械召回等环节的理想选择。




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