发布单位:北京嘉华汇诚科技股份有限公司 发布时间:2022-8-8
一、全球---追溯及udi相关法规及实施进展概览;
概述---追溯体系新规、udi相关法规发布进展及动态。通过概览美国<---供应链安全法案(dscsa)>和欧盟<反---指令(eu-fmd)>---追溯系统及udi法规的发展历史,来比较---体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国---追溯平台系统概况,各国udi数据库及实施进展等。从而为制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
一方面,<---管理条例>(第739号令)于近期---,<注册管理办法>、<生产---管理办法>、<经营---管理办法>以及<体外注册管理办法>4项办法修订---相继公开征求意见,系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期管理,建立产品追溯和召回制度,并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系,实现药产品可追溯。
会议名称:
如何建立基于gs1标准的全球合规---追溯及udi系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。
地点:青岛博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:n6-16-1
效果图见群内 欢迎大家前来参---们公司举办的药机展会。
诚挚的邀约大家
通过制定---追溯标准规范,明确---信息化追溯体系建设总体要求,统一---追溯码编码要求,规范---追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设---信息化追溯体系。统一的---追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建---追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程---追溯。