发布单位:北京嘉华汇诚科技股份有限公司 发布时间:2022-8-7
会议名称:
如何建立基于gs1标准的全球合规---追溯及udi系统
主讲人:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国fda/欧盟及各------管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。---参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。会议名称:
王雪晶,嘉华联合创始人之一,在追溯领域从业超过15年,带领嘉华团队获得制药行业近50%市场,熟悉、美国、欧盟医供应链安全追溯法规及系统建设,熟悉udi法规及企业实施udi的关键方法。
霍然,国际事务主管,国际追溯序列化法规,有6年以上涉外项目管理经验,熟悉国际业务流程,并负责与美国fda/欧盟及各------管理机构的合作沟通。熟悉、美国、欧盟供应链安全追溯法规及udi法规。---参与行业相关追溯发展报告撰写与研究,近两年支持各组织/机构/主管部门培训活动几十场。
嘉华公司提供从合规法规咨询辅导、整体方案设计、企业自建追溯系统平台、第三方追溯系统平台服务、桥接异构平台、系统建设相关追溯软硬件产品、csv验证、实施、集成服务到系统运维的服务。
第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:n6-16-1
放眼全球,美国fda dscsa ---供应链安全法案于2018年11月实施生效,欧盟防止---法案fmd于2019年2月实施生效。国际---机构论坛(imdrf)早在2011年就提出推动udi(器械标识)作为全球上市后追溯的基本手段,并udi采用开放的gs1国际物品编码标准。据悉,目前全150多个和地区在使用符合gs1系统的商品条码对物品进行标识。随着---行业对统一产品标识和数据标准化的重视,采用国际化统一的gs1标准也成为越来越多和地区---部门和---行业参与方的共识。
药机展期间,将有来自全球各地的参展商齐聚一堂,探听新装备技术,感受行业---理念。北京嘉华汇诚科技股份有限公司将以“---追溯、---udi、出口药序列化”三大主题亮相第61届成都药机展,为---观展用户展现如何合规实施---追溯及---udi系统,出口---序列化实施如何---中美欧等全球法规要求。