发布单位:北京嘉华汇诚科技股份有限公司 发布时间:2022-6-8
一、全球---追溯及udi相关法规及实施进展概览;
概述---追溯体系新规、udi相关法规发布进展及动态。通过概览美国<---供应链安全法案(dscsa)>和欧盟<反---指令(eu-fmd)>---追溯系统及udi法规的发展历史,来比较---体系的区别,同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国---追溯平台系统概况,各国udi数据库及实施进展等。从而为制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
嘉华为企业提供合规追溯系统建设一站化服务;
嘉华公司提供从合规法规咨询辅导、整体方案设计、企业自建追溯系统平台、第三方追溯系统平台服务、桥接异构平台、系统建设相关追溯软硬件产品、csv验证、实施、集成服务到系统运维的一站话服务,带领嘉华团队获得制药行业。
欢迎大家前来观赏我们举办的药机展会。
通过制定---追溯标准规范,明确---信息化追溯体系建设总体要求,统一---追溯码编码要求,规范---追溯系统基本技术要求,提出追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式,以及数据交换要求等,指导相关方共同建设---信息化追溯体系。统一的---追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建---追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程---追溯。
第60届(2021年春季)全国制药机械博览会暨2021(春季)国际制药机械博览会
地点:青岛博览城
时间:5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号:n6-16-1
加强---及器械追溯体系建设是------方式、提高---效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期,我国多个部门陆续发布了关于加强---及器械上市后---和建设可追溯体系的各项方针政策。